Estado
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Descripción
GARANTIZAR LA EVALUACION, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA INVESTIGACION CLINICA CON MEDICAMENTOS Y TERAPIAS AVANZADAS EN SERES HUMANOS, APLICANDO CRITERIOS TECNICOS, CIENTIFICOS, REGULATORIOS Y DE GESTION DEL RIESGO, PARA PROTEGER A LOS PARTICIPANTES, ASEGURAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS CLINICAS Y FORTALECER EL SISTEMA NACIONAL DE INVESTIGACION CLINICA CONFORME A LA NORMATIVIDAD VIGENTE Y ESTANDARES INTERNACIONALES.
Entidad
Invima Abierto.
Requisitos de estudios
Título de PROFESIONAL en NBC: BACTERIOLOGIA Disciplina Académica: BACTERIOLOGIA ,O, NBC: MEDICINA Disciplina Académica: MEDICINA ,O, NBC: QUIMICA Y AFINES Disciplina Académica: QUIMICA FARMACEUTICA.
Alternativas:
- Título de PROFESIONAL en NBC: BACTERIOLOGIA Disciplina Académica: BACTERIOLOGIA ,O, NBC: MEDICINA Disciplina Académica: MEDICINA ,O, NBC: QUIMICA Y AFINES Disciplina Académica: QUIMICA FARMACEUTICA. Titulo de postgrado en la modalidad de ESPECIALIZACION EN AREAS RELACIONADAS CON LAS FUNCIONES DEL EMPLEO.
Requisitos de experiencia
Treinta(30) meses de EXPERIENCIA PROFESIONAL RELACIONADA
Alternativas:
- Seis(6) meses de EXPERIENCIA PROFESIONAL RELACIONADA
Funciones del cargo
- EVALUAR LOS PRODUCTOS EN INVESTIGACION Y LOS PROTOCOLOS DE INVESTIGACION, EMITIENDO CONCEPTOS QUE GARANTICEN LA SEGURIDAD Y PROTECCION DE LOS PARTICIPANTES.
- SUPERVISAR LA IMPLEMENTACION DE ACCIONES DE INTERVENCION Y TRATAMIENTO DEL RIESGO EN ENSAYOS CLINICOS CON MEDICAMENTOS Y TERAPIAS AVANZADAS, EN COORDINACION CON LA DIRECCION DE OPERACIONES SANITARIAS.
- GESTIONAR LA EVALUACION, VIGILANCIA Y CONTROL DE LOS ESTUDIOS CLINICOS FASE I, II, III Y IV CON MEDICAMENTOS EN SERES HUMANOS. GESTIONAR Y ADMINISTRAR LAS BASES DE DATOS DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACION, EVENTOS ADVERSOS Y EXPEDIENTES INSTITUCIONALES DE CENTROS DE INVESTIGACION.
- PLANEAR Y EJECUTAR VISITAS DE CERTIFICACION EN BUENAS PRACTICAS CLINICAS Y VISITAS DE SEGUIMIENTO CON ENFOQUE EN RIESGO, A PROTOCOLOS, PATROCINADORES Y DEMAS ACTORES DEL ECOSISTEMA.
- COMUNICAR RESULTADOS, DECISIONES REGULATORIAS E INFORMACION RELACIONADA CON RIESGOS Y EVENTOS ADVERSOS DERIVADOS DE LA EJECUCION DE ENSAYOS CLINICOS.
- PARTICIPAR EN EL FORTALECIMIENTO DEL SISTEMA DE INFORMACION DE INVESTIGACION CLINICA Y BUENAS PRACTICAS CLINICAS MEDIANTE ANALISIS Y PROPUESTAS TECNICAS.
- PARTICIPAR EN LA ELABORACION DE PROPUESTAS NORMATIVAS EN LOS TEMAS COMPETENCIA DEL GRUPO DE INVESTIGACION CLINICA.
- ATENDER CONSULTAS DE USUARIOS, AUTORIDADES Y PUBLICO EN GENERAL, Y EMITIR CONCEPTOS TECNICOS DENTRO DEL AMBITO DE SU COMPETENCIA.
- APOYAR LA COOPERACION TECNICA NACIONAL E INTERNACIONAL, EN COORDINACION CON LA OFICINA DE ASUNTOS INTERNACIONALES, Y PARTICIPAR EN FOROS Y ESCENARIOS ESPECIALIZADOS.
- PROYECTAR ACTOS ADMINISTRATIVOS, PRESENTAR INFORMES DE GESTION Y RESPONDER SOLICITUDES FORMALES, TALES COMO DERECHOS DE PETICION, QUEJAS, RECLAMOS Y DENUNCIAS.
- CAPACITAR Y BRINDAR ASISTENCIA TECNICA, Y REVISAR Y ACTUALIZAR GUIAS, PROCEDIMIENTOS E INSTRUCTIVOS, ASI COMO EJECUTAR LAS DEMAS FUNCIONES INHERENTES A LA NATURALEZA DEL AREA.
- DESEMPEÑAR LAS DEMAS FUNCIONES ASIGNADAS POR EL JEFE INMEDIATO O LA AUTORIDAD COMPETENTE, DE ACUERDO CON EL AREA DE DESEMPEÑO, EL NIVEL, LA NATURALEZA, Y EL PROPOSITO DEL EMPLEO.